华盛通 影像学无创评估HER2状态新发现：多模态特征显示潜力

成像特征与HER2表达相关华盛通，或为乳腺癌无创评估提供支持。

乳腺癌是全球女性相关死亡的主要原因。其分子亚型是肿瘤行为和患者预后的重要预测指标，也是制定治疗方案的关键因素。HER2过表达是乳腺癌中最具临床意义的分子改变之一，与肿瘤侵袭性强、生长快速和早期全身转移相关，导致患者预后较差 [1]。目前，HER2表达水平主要通过免疫组织化学（IHC）或荧光原位杂交（FISH）检测，这些方法需要活检或手术获取组织标本，具有侵入性及相关并发症风险。

因此，开发一种准确、无创的方法来评估患者的HER2表达水平至关重要。一项发表在Annals of Medicine上的研究，旨在探讨多模态成像特征与乳腺癌HER2表达之间的相关性，为临床治疗和预后评估提供了依据 [2]。本文对其主要内容进行概述，供读者参考。

研究方法

▌研究设计与人群

本研究纳入了2018年至2022年间在河北大学附属医院收治的女性乳腺癌患者。纳入标准为首次确诊、术前或活检前未接受任何治疗，并在术前一个月内于本院完成超声、乳腺X线摄影及增强磁共振成像（MRI）检查的患者。排除标准包括既往乳腺癌或其他恶性病史、影像质量差或术后病理资料不完整者。最终共有62例患者纳入分析（中位年龄：49.6±10.4岁，范围：29-70岁）。研究获医院伦理委员会批准。

▌成像方法与评估

所有患者均接受超声、乳腺X线和MRI检查。影像资料由两名不知晓病理结果的医师进行回顾性阅片，若意见不一致，则由第三名医师参与评估并最终达成一致意见。超声检查与评估记录内容包括病灶最大直径、纵横比、边缘形态、内部成分、后方回声衰减、高回声晕及动脉高阻力血流（阻力指数>0.7）等超声特征。在标准体位下完成乳腺X线成像，主要记录病灶是否存在沙粒样钙化。MRI扫描包含常规T1WI、脂肪抑制T2WI、弥散加权成像（DWI）以及动态增强序列。根据影像数据记录表观扩散系数（ADC）值以及时间–信号强度曲线（TIC）类型（流入型、平台型、流出型）。HER2状态均依据2019年中国乳腺癌HER2检测指南进行判读。HER2染色强度分为0、1+、2+、3+华盛通，其中0和1+定义为阴性，3+定义为阳性。2+病例进一步行FISH检测，基因扩增者判为阳性。

▌统计分析

采用SPSS 24.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数（百分比）表示，组间比较采用χ²检验。变量间相关性采用Spearman等级相关分析。采用受试者工作特征曲线（ROC曲线）分析ADC值预测HER2表达的最佳截断值。P<0.05认为差异有统计学意义。

研究结果

▌患者基线特征

共纳入62个病灶进行分析。根据IHC检测结果，29例为HER2阳性，33例为HER2阴性。两组患者在年龄等基线特征上无显著差异。所有病灶均经手术切除，病理类型包括浸润性导管癌、混合癌以及导管原位癌等。

▌影像特征分析

图1 一名51岁女性右乳浸润性导管癌（HER2 1+）患者的超声、乳腺X线及MRI图像华盛通

▌超声特征与HER2表达的相关性

在所评估的超声特征中，高回声晕在两组间的差异具有统计学意义（p=0.005）（图1A）。62个病灶中共有43个存在高回声晕，其中HER2阴性组占比更高（65.1% vs. 34.9%）。高回声晕与HER2表达呈负相关（R=-0.359, p=0.004）。其预测HER2阳性的敏感性为48.3%，特异性为84.8%。其他超声特征（如最大直径、纵横比、边缘、后方回声衰减、动脉高阻力血流）在两组间未观察到显著差异。

表1 高回声晕和ADC值预测HER2表达分析结果

▌乳腺X线特征分析

在乳腺X线摄影中，42个病灶（67.7%）存在沙粒样钙化（图1B），但此特征在HER2阳性与阴性组间的差异不具有统计学显著性。

图2 用于预测HER2表达的表观扩散系数（ADC）指标的ROC曲线

▌MRI参数与HER2表达的相关性

HER2阴性组的平均ADC值（0.00181±0.00040 mm²/s）显著高于阳性组（0.00097±0.00006 mm²/s）（p=0.047）（图1D）。在预测HER2表达方面，ADC的ROC曲线下面积（AUC）为0.533。当b值为800，ADC截断值为0.000888 mm²/s时，敏感性为65.5%，特异性为51.5%。TIC曲线类型在两组间无显著差异。

结论

本初步研究显示，乳腺癌组织的HER2表达与超声下的高回声晕和MRI的ADC值具有相关性。高回声晕与HER2表达呈负相关，且特异性较高（84.8%）；ADC值则呈现中等敏感性（65.5%）。尽管这两种影像学标志物目前的诊断效能尚不足以完全替代病理检查，但多模态成像作为一种非侵入性检查方法，可在术前、非手术治疗阶段或无法进行IHC检测的情况下，为HER2表达状态的初步评估提供参考，尤其适用于不便于接受活检的老年患者。本研究结果为探索乳腺癌的无创评估策略提供了初步依据，并提示未来可在更大样本量中进一步验证相关影像学特征的应用价值。

参考文献：

[1]Marchio C, Annaratone I, Marques A, et al. Evolving concepts in HER2 evaluation in breast cancer: heterogeneity, HER2-low carcinomas and beyond. Semin Cancer Biol. 2021;72:123-135.

[2]Zhang XD, Kou M, Zou WY, et al. HER-2 expression is correlated with multimodal imaging features in breast cancer: a pilot study. Ann Med. 2024;56(1):2434182.

审批编号: CN-171689 有效期至: 2026-11-19本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

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